编号: 3860221  时间:2019/10/10 15:16   来源:深圳市锦泰丰网络技术有限公司 邓先生  

 

 

医疗器械行业也有发展了很多年,广东的政策上还是比较明朗的,广州和深圳的三类如何办理呢,首先需要准备资料,资料中包含的条件由人员、场地、资金等等,具体的下面有详细的资料,根据目前我们的统计目前广州和深圳的办理条件大致相同,详细代办费用可以和邓先生联系。

广州和深圳的三类医疗器械如何办理步骤解答:

第一阶段:申请办理:药监部门查验申请资料是否符合基本要求,决定是否受理或不予受理申请的决定;(申请办理需要填写多达近百份资料,受理申请人员如发现任何一处资料填写出现问题就需要退回修改,如发现重大不符合项则直接申)

 

第二阶段:现场审查:即药监部门指派一至三名审核员至企业经营现场审核,审核方式为现场提问考核及现场查看考核,如实记录审核信息并给出审核结论,如不符合要求可要求企业进行整改直至整改符合要求,如整改后礽不满足要求的给出不予许可通知;(审核的目的为:审核企业经营现场的合法性、符合性和真实性,如发现没有按照法律法规、规章制度实施的,审核结论将直接影响是否能通过审核,还是影响企业否能取得经营许可资格)

 

第三阶段:审评、公示、发即经药监部门领导审批相关资料决定是否给予企业发放经营许可,如通过审评的在相关网站上对其企业相关信息进行公示,公示无异议的则通知企业领取医疗器械经营许可。(一致性、合法性、符合性是关键-汇域提供)

 

 

注意:如在上述任一环节出现问题或被拒则以前所有工作均需从新开始从头来过,故每一环节均需注意做到好。故在申办时应格外小心,在实际操作过程中,很多朋友轻视了办理的难度以为随便就可以过,很简单很容易!

 

 

深圳汇域国际商务有限公司是一家技术专业的医疗器械咨询机构,专注提供全国各地如:深圳、广州、东莞、中山、佛山、珠海、惠州、顺德、等知名城市的医疗器械领域技术咨询服务。汇域国际专业服务于广东地区的医疗器械办理、增项、变更、注销等等一切医疗器械相关服务。

 

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发布时间: 2019/10/10 15:16
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